设计，建造和运行的能力，具体的，敏感的，稳健的体外实验中在所有生物医学研究领域都至关重要。betway必威官方网站在制药和生物技术工业中，需要检测来识别和表征潜在的新药分子．
不管精确的应用或要测量的特定分子，在开发体外检测时，应该考虑几个基本特征。不仅要注意检测本身，还要注意从样品制备到通过检测引入的信息质量评估所需的整个工作流程。无论要开发哪种检测方法，它们都是有效的(例如，由ELISA和电化学发光组成的基于抗体的检测，总蛋白/蛋白浓度的测定，酶活性检测，基于细胞的检测或定量PCR，或包括单分子活化检测在内的专门检测)。同样，无论采用何种检测系统，关键因素都是有效的，无论是基于吸光度、荧光、放射性，甚至是质谱。每一种特殊的化验方法都有自己的特点;然而，通过对上述因素保持警惕，它可以帮助人们确保测定方法的开发是稳健的、可靠的和适合目的的。通常，存在关于使用特定技术改进分析的指南和/或广泛讨论，其中包括靶向肽测量质谱。以模拟体内细胞环境为目的的复杂细胞分析在药物发现和改进中发挥着越来越重要的作用。重要的是要强调体外试验发展的主要概念应该被坚持，因为它允许一个人构建健壮和可靠的分析，产生重要的数据。
分析基本原理
| 分析特点 | 重要注意事项 |
| 特异性 | 这种特殊的检测方法只检测感兴趣的分子吗? |
| 灵敏度 | 该试验是否能检测所需样品中的分子水平? |
| 动态频谱 | 分子水平是否在测定的动态谱范围内下降? |
| 干扰 | 化验标本的成分会干扰化验吗? |
| 鲁棒性 | 检测方法是否能够应对检测标本/仪器/操作人员的轻微变化? |
| 再现性 | 该检测是否表现出低的检测间和检测内的可变性? |
| 精度 | 该方法是否能精确测定分子的总量/浓度? |
特异性
在精确地确定了要测量的分子和分子的参数之后，就需要确定该方法只测量需要测量的东西，而不是其他任何东西。如果测定的是首选分子和其他分子，那么可以采取措施来提高测定的特异性。
灵敏度
测定应当足够灵敏，使分子水平在测定的动态阵列中适当下降。这是决定分析布局和检测系统的关键因素。
动态频谱
测定读数的范围与被分析样品中目标分子的数量成正比。有些样品需要稀释或浓缩，以保持在测定的动态范围内。不符合动态范围的分析将导致不正确的数据。
干扰
在开发一种检测方法时，考虑可能干扰检测读数的因素是至关重要的，这些因素会导致不准确的结果，例如:
- 在荧光读数的情况下，重要的是要确保待测标本不降低荧光读数。
- 在一些蛋白质分析中，一个常见的问题是样品成分的干扰，包括还原剂或洗涤剂。
- 在酶偶联分析中，确定偶联酶不会意外测量所需分子以外的样品的某些元素是至关重要的。
再现性、稳健性和精确性
为了提供可靠的、可用的信息，该检测方法需要是可靠的和可重复的。该测定方法应该是稳健的，因为它不会因样品制备和处理的改变而受到不适当的影响。同样，它必须提供相同的结果，而不管操作该分析的人是谁。分析应特别精确，以便在分析内和分析间的基础上，变化水平尽可能小。